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中美潔凈手術(shù)部相關技術(shù)指標對比分析
點擊次數(shù)：3653 更新時間：2009-12-01
作者：徐火炬（上海德威凈化設備工程有限公司）??? 發(fā)表于：《中國醫(yī)院建筑與裝備》雜志2009年增刊
?????? 我國的城市醫(yī)院普遍采用《潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002建設和改造醫(yī)院手術(shù)部，實現(xiàn)空氣無菌、無塵和衛(wèi)生，控制手術(shù)感染。由于該標準體系采用源于工業(yè)潔凈室的潔凈技術(shù)，使其成為世界上醫(yī)療區(qū)域建設標準最高，投資最大，維護復雜的標準。同時，由于資金問題，80%以上的地縣喝鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院及衛(wèi)生院的新建、改造和運行，目前還是依據(jù)1995年頒發(fā)的《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》GB15982-1995規(guī)定的醫(yī)院環(huán)境等級和2002年11月衛(wèi)生部頒發(fā)的《消毒技術(shù)規(guī)范》推薦的非高效過濾動態(tài)空氣殺菌裝置和其他空氣殺菌技術(shù)來解決空氣消毒殺菌問題?！断炯夹g(shù)規(guī)范》是我國各地CDC檢測醫(yī)院空氣細菌是否達標的法定行業(yè)規(guī)范，有效實用。無論是潔凈手術(shù)部還是非潔凈手術(shù)部，只要檢驗達到了該規(guī)范的環(huán)境空氣細菌等級的規(guī)定，就符合了我國的醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準的主要要求。但是兩種空氣除菌技術(shù)的原理不同，造成了判定最終空氣衛(wèi)生結(jié)果的衛(wèi)生和潔凈指標與概念的混淆，以及空氣殺菌衛(wèi)生指標檢驗從原先的細菌單一指標檢驗延伸到必須塵粒和細菌雙指標檢驗的理論困惑：可殺滅空氣微生物的衛(wèi)生消毒技術(shù)與只能阻擋不能殺滅微生物的潔凈技術(shù)在現(xiàn)實空氣衛(wèi)生目的上有本質(zhì)差別嗎？由于GB50333-2002規(guī)范的法定作用，盡管空氣殺菌技術(shù)達到了一次性通過99.999%的滅菌效率，空氣無菌指標等同或優(yōu)于潔凈室指標，且造價低、能耗小，但在手術(shù)室工程驗收上仍然存在不能通過的困境。我們不得不反問：清潔無菌的空氣與無塵無菌的空氣對醫(yī)院空氣感染的控制效果有差別嗎？
?????? 據(jù)中商情報網(wǎng)報道：今后10年內(nèi)我國的醫(yī)療市場將快速發(fā)展，大病統(tǒng)籌醫(yī)療市場容量，未來10年將面臨15倍以上的擴容速度，也就是對醫(yī)院建設的投資也將大致同步增長。同時我國又是一個發(fā)展中國家，2007年中國醫(yī)療服務行業(yè)年度報告指出，截止到2006年底，我國衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)已經(jīng)達到26.98萬個。在這26.98萬個衛(wèi)生機構(gòu)中，縣醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生中心和衛(wèi)生院數(shù)量占據(jù)了總數(shù)的80%以上。相比省級以上醫(yī)療機構(gòu)，這部分衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)費緊張，基本建筑設施相對落后。因此，結(jié)合國情，科學和經(jīng)濟地制定醫(yī)院建設相關標準不僅僅是一個技術(shù)與學術(shù)層面的話題，更關系到國家的醫(yī)療衛(wèi)生方針的制定，關系到國家重大的經(jīng)濟投資和效益問題。
一、美國《衛(wèi)生保健設施通風標準》和《衛(wèi)生保健設施設計與建造指南》簡介
?????? 2007版的美國《合格的室內(nèi)空氣品質(zhì)》ANSI/ASHRE62.1-2007標準和2007版ASHRE手冊《HVAC應用篇》存在某些技術(shù)差別，為了解決這些差別，從2002年起ASHRAE就建立了開發(fā)美國衛(wèi)生保健設施通風新標準的技術(shù)委員會TC9.6，且該新標準征求意見稿共經(jīng)過了4個循環(huán)討論周期的修訂，直到2008年9月正式頒發(fā)標準。
?????? 2008年9月頒發(fā)的《衛(wèi)生保健設施通風標準》ANSI/ASHRE/ASHE2008-170（下面簡稱ASHE2008-170）是一項美國全國范圍內(nèi)非官方的自發(fā)性統(tǒng)一標準，是在“美國采暖、制冷與空調(diào)工程師協(xié)會（ASHRAE）”主持下制定的?！敖y(tǒng)一標準”是指由“美國國家標準協(xié)會（ANSI）”所定義的“統(tǒng)一標準”。遵守本標準是自覺自愿的，直到除非有管轄權(quán)的機構(gòu)通過立法要求強制遵守。
?????? ASHE2008-170標準考慮到醫(yī)療機構(gòu)空氣環(huán)境中的物理性、化學性和生物性污染可能對患者治療和康復的影響，提供安全的控制指標和設計參考，以保護醫(yī)護人員、患者和來訪者。雖然，制定該“標準”的目的是為滿足衛(wèi)生保健機構(gòu)的舒適度、無菌度喝氣味等方面的空氣控制要求所定義的通風系統(tǒng)基本設計要求。
?????? 2006年最新版的美國建筑師聯(lián)合會頒布的美國AIA《衛(wèi)生保健設施設計與建造指南》是美國最有影響力的醫(yī)院建設綜合指南，該指南的通風空調(diào)部分規(guī)定基本來源ASHRAE手冊的內(nèi)容。AIA指南對醫(yī)療保健設施的規(guī)劃，建筑設計、水、電、空調(diào)、醫(yī)用氣體，消防和通訊等各個系統(tǒng)的設計與建造提出了要求。
?????? 美國疾病預防與控制中心推薦的衛(wèi)生保健設施環(huán)境感染控制指南，采用了AIA《衛(wèi)生保健設施設計與建造指南》對HVAC的空氣過濾和其他空氣參數(shù)指標的規(guī)定。
二、主要技術(shù)指標對比分析
???? （一）美國《衛(wèi)生保健設施通風標準》和《衛(wèi)生保健設施設計與建造指南》的空氣過濾指標
?????? ASHE2008-170依據(jù)美國外科醫(yī)師學會按感染控制要求，將手術(shù)類型劃分為ABC三類，以分別確定其相關技術(shù)要求。
?????? A類外科：提供表面、局部或者區(qū)域麻醉條件下的較小的外科手術(shù)程序。不包括屬于B類或C類外科的靜脈內(nèi)麻醉、脊椎麻醉和硬膜外麻醉手術(shù)程序。
?????? B類外科：提供與口腔、腸胃外或者靜脈內(nèi)的鎮(zhèn)定作用配合進行的或者對服用止痛藥或游離藥的病人實施的較小或者重大外科手術(shù)程序。
?????? C類外科：提供需要全面或者區(qū)域麻醉和支持必需的身體功能的重大外科手術(shù)程序。
?????? 在2007年再版的ASHRAE《HVAC應用篇》第7章（衛(wèi)生保健設施）7.3節(jié)表1中，提出只有三類手術(shù)室送風空氣需要設置MERV17（HEPA）高效過濾器（表1）。
表1? 綜合醫(yī)院中央通風空調(diào)系統(tǒng)過濾效率
最小過濾級數(shù)
指定區(qū)域
過濾效率MERVa
過濾級數(shù)
第1級
第2級
2
整形外科手術(shù)室骨髓移植手術(shù)室
器官移植手術(shù)室
8（G4）
17b（H13）
2
普通手術(shù)室
育嬰室
重癥監(jiān)護病房（ICU）
病人護理室
治療室
診斷室與相關區(qū)域
8（G4）
14 b（F8）
1
實驗室
無菌儲存
13（F7）
?
1
食物準備區(qū)域
洗衣房
行政區(qū)域
倉庫
污物儲存區(qū)域
8（G4）
?
aMERV=ASHRAE 52.2-1999標準報告的最小效率值? b HEPA空氣出口處過濾
?????? 美國CDC2003年推薦的《衛(wèi)生保健設施環(huán)境感染控制指南》第五章第三條中要求AIA《衛(wèi)生保健設施設計與建造指南》2001年版規(guī)定對除保護性環(huán)境房間外，其他醫(yī)院所有病人護理治療區(qū)域新風和循環(huán)風采用二級過濾，第二級過濾效率不小于90%（AIA：Table 7.3），最新的2006年修訂再版的AIA《衛(wèi)生保健設施設計與建造指南》（AIA：Table 2.1.3）對此過濾標準為做修改。
?????? 2008年最新頒發(fā)的ASHE2008-170標準，對手術(shù)室和相關區(qū)域采用了2006年修訂再版的AIA《衛(wèi)生保健設施設計與建造指南》的二級過濾規(guī)定，取消了原ASHRAE2007手冊中規(guī)定的對三類手術(shù)送風設置高效過濾器的規(guī)定（表2）。無獨有偶，同一年德國國家標準《衛(wèi)生保健設施通風標準》DIN1946-4，2008年最新版本，也依據(jù)德國衛(wèi)生學會的研究和已經(jīng)發(fā)生的實踐，規(guī)定除手術(shù)室采用高效過濾器外，其余全部手術(shù)部走廊和輔助房間包括ICU取消原先設置高效過濾器的規(guī)定，用F9亞高效過濾器替代。
?????? 美國標準的MERV過濾分級效率與我國常用的源自歐洲EN標準的過濾效率分級比較見表3。
表2? ASHE2008-170標準的最小過濾器效率（等同AIA2006指南）
空間名稱（根據(jù)功能）
1級過濾（MERV）a
2級過濾（MERV）a
B類和C類手術(shù)；住院病人和門診放射診斷和治療；住院分娩和康復空間；
7
14
住院病人護理、治療和診斷；提供直接服務或者情節(jié)供應品和清潔處理（除非以下另有注釋）的那些空間；
AII（空氣傳染隔離）室；
7
14
保護性環(huán)境房間/環(huán)保室（PE）
7
17（HEPA）a
實驗室；A類手術(shù)和相關的半限制區(qū)空間
13b
不需要*
行政管理；散裝貨倉庫；贓物存放空間；配膳空間；和洗衣房；
7
不需要
所有其他的門診病人空間
7
不需要
專業(yè)護理機構(gòu)；
7
不需要
?????? 由表2可見，美國的醫(yī)院控制空氣治療的基本標準中，只要求采用MERV7（G4初效）和MERV14（F7中效）過濾器對手術(shù)室的送風進行過濾處理即可。美國標準的B、C類中型和大型手術(shù)室其送風末端均采用F7中效過濾，不規(guī)定采用高效過濾器。美國的工程建設標準依據(jù)CDC和相關醫(yī)院感染控制部門的指南，醫(yī)學研究和實踐，根據(jù)手術(shù)類型對空氣過濾等級分級的具體要求，采用能夠滿足基本要求和意圖的二級過濾并允許采用更經(jīng)濟實用或更加優(yōu)化的空氣衛(wèi)生消毒技術(shù)，只要達到相同空氣品質(zhì)衛(wèi)生控制目標，這一標準制定的思路值得借鑒。ASHE2008-170標準4.4節(jié)指出“未對本標準文件中沒有特別說明的任何材料、施工方法、設計、或者建筑系統(tǒng)的使用做任何限制，倘若這類施工、設計、或者建筑系統(tǒng)已經(jīng)過有管轄權(quán)的當局機構(gòu)的批準，且滿足本‘標準’的意圖”。這一特別說明表明標準對不同技術(shù)的使用時敞開大門的，只要結(jié)果滿足本“標準”的意圖。美國采用二級初中效過濾器處理手術(shù)室和醫(yī)院環(huán)境空氣的標準，從政策層面大大降低現(xiàn)代化醫(yī)院環(huán)境包括手術(shù)室和ICU等空氣衛(wèi)生要求區(qū)域的建設、運行和維護成本，盡管如此，美國的醫(yī)療保險費用占據(jù)了美國國內(nèi)生產(chǎn)總值的16.2%，是政府的沉重負擔，也成為奧巴馬政府經(jīng)濟改革的重大瓶頸，預計到2018年，醫(yī)療支出將占美國GDP的1/5。所以奧巴馬說：“美國的醫(yī)療體系使美國經(jīng)濟和國民良心不堪重負。因此，醫(yī)療改革決不能再等待?！睂︶t(yī)院空調(diào)設計標準和投資遠高于美國標準的我國，我們需要站在醫(yī)學、工程技術(shù)、社會福利和經(jīng)濟的層面反思如何確定中國醫(yī)院空氣環(huán)境的空氣過濾標準的制定。
???? （二）美國《衛(wèi)生保健設施通風標準》和《衛(wèi)生保健設施設計與建造指南》相關通風空調(diào)參數(shù)比較分析
?????? 表4是美國ASHRAE170標準的手術(shù)室和我國“規(guī)范”Ⅲ級一般潔凈手術(shù)室通風空調(diào)參數(shù)的比較。
?????? 美國的衛(wèi)生保健設施通風空調(diào)標準和德國的衛(wèi)生保健設施通風標準與指南均沒有潔凈度指標和空氣微生物指標的規(guī)定。在美國ASHRAE170標準的維護和管理規(guī)定中對氣流方向、房間壓差、過濾器壓差、空調(diào)管道衛(wèi)生和空調(diào)機組衛(wèi)生等有具體的日常管理檢測要求，但沒有對通風空調(diào)系統(tǒng)的空氣細菌的指標的規(guī)定。筆者與德國DIN標準制定者討論此事，他們認為，空氣細菌數(shù)目和類型成因復雜，主要是室內(nèi)人員造成的，不能作為判定通風空調(diào)系統(tǒng)基本性能和優(yōu)劣的指標。在我國的《潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》中，細菌和塵粒數(shù)是兩個判定手術(shù)室合不合格的關鍵指標，對醫(yī)院手術(shù)部通風空調(diào)系統(tǒng)的工程驗收，采用了潔凈室的塵粒數(shù)和菌落數(shù)雙指標驗收。世界各國的空氣衛(wèi)生品質(zhì)指標包括物理性、化學性和生物性，沒有源于潔凈室技術(shù)的潔凈度指標。將潔凈室要求的塵粒指標用于驗收醫(yī)院衛(wèi)生環(huán)境的衛(wèi)生性，值得商榷。
表4? 通風空調(diào)設計參數(shù)比較表
空間的
功能
與相鄰區(qū)域的壓力關系（n）
最小室外ach（換氣次數(shù)/小時）
最小總的ach（換氣次數(shù)/小時）
直接排到室外的AII（空氣傳染病隔離）室空氣（j）
利用房間設備循環(huán)空氣（a）
RH-相對濕度
（K），%
設計溫度（1），°F/°
C
過濾
級別
潔凈室潔凈度指標
噪聲（db（A））
美國A類手術(shù)室/手術(shù)操作室
正壓
3
15
無要求
否
30-60
70-75/
21-24
中效
無要求
35-45
我國規(guī)范Ⅲ級手術(shù)室
正壓
4
18-22
無規(guī)定
無規(guī)定
35-60
22-25
粗效+
中效+
高效
局部
10000級
≤50
美國B、C類手術(shù)室
正壓
4
20
無要求
否
30-60
70-75/
21-24
粗效+
中效
無要求
35-45
我國規(guī)范Ⅱ級手術(shù)室
正壓
6
30-36
無規(guī)定
無規(guī)定
40-60
22-25
粗效+
中效+
高效
局部
1000級
≤50
我國規(guī)范Ⅰ級手術(shù)室
正壓
6
0.25~
0.30m/s
無規(guī)定
無規(guī)定
40-60
22-25
粗效+
中效+
高效
局部
100級
≤52
美國同類手術(shù)室（同BC類手術(shù)）
正壓
4
20
無要求
否
30-60
70-75/
21-24
粗效+
中效
無要求
35-45
美國重癥監(jiān)護病房
正壓
2
6
無要求
否
30-60
21-24
粗效+
中效
無要求
35-45
我國規(guī)范重癥監(jiān)護病房
正壓
無規(guī)定
無規(guī)定
無規(guī)定
無規(guī)定
35-60
無規(guī)定
粗效+
中效+
高效
100000級
無規(guī)定
美國輔助無菌區(qū)含走廊
無要求
2
6
無要求
否
無要求
無要求
粗效+
中效
無要求
40-50
我國規(guī)范潔凈走廊
正壓
3
10-13
無規(guī)定
無規(guī)定
≤65
21-27
粗效+
中效+
高效
100000級
≤52
表4? 通風空調(diào)設計參數(shù)比較表
空間的
功能
與相鄰區(qū)域的壓力關系（n）
最小室外ach（換氣次數(shù)/小時）
最小總的ach（換氣次數(shù)/小時）
直接排到室外的AII（空氣傳染病隔離）室空氣（j）
利用房間設備循環(huán)空氣（a）
RH-相對濕度
（K），%
設計溫度（1），°F/°
C
過濾
級別
潔凈室潔凈度指標
噪聲（db（A））
美國A類手術(shù)室/手術(shù)操作室
正壓
3
15
無要求
否
30-60
70-75/
21-24
中效
無要求
35-45
我國規(guī)范Ⅲ級手術(shù)室
正壓
4
18-22
無規(guī)定
無規(guī)定
35-60
22-25
粗效+
中效+
高效
局部
10000級
≤50
美國B、C類手術(shù)室
正壓
4
20
無要求
否
30-60
70-75/
21-24
粗效+
中效
無要求
35-45
我國規(guī)范Ⅱ級手術(shù)室
正壓
6
30-36
無規(guī)定
無規(guī)定
40-60
22-25
粗效+
中效+
高效
局部
1000級
≤50
我國規(guī)范Ⅰ級手術(shù)室
正壓
6
0.25~
0.30m/s
無規(guī)定
無規(guī)定
40-60
22-25
粗效+
中效+
高效
局部
100級
≤52
美國同類手術(shù)室（同BC類手術(shù)）
正壓
4
20
無要求
否
30-60
70-75/
21-24
粗效+
中效
無要求
35-45
美國重癥監(jiān)護病房
正壓
2
6
無要求
否
30-60
21-24
粗效+
中效
無要求
35-45
我國規(guī)范重癥監(jiān)護病房
正壓
無規(guī)定
無規(guī)定
無規(guī)定
無規(guī)定
35-60
無規(guī)定
粗效+
中效+
高效
100000級
無規(guī)定
美國輔助無菌區(qū)含走廊
無要求
2
6
無要求
否
無要求
無要求
粗效+
中效
無要求
40-50
我國規(guī)范潔凈走廊
正壓
3
10-13
無規(guī)定
無規(guī)定
≤65
21-27
粗效+
中效+
高效
100000級
≤52
注：以上噪聲指標是ASHRA指南的規(guī)定值
?????? 從表2、表3和表4中可以看出，在潔凈度、過濾級別和最小室外ach等幾個指標，我國標準均嚴于美國ASHRAE170標準，但噪聲指標卻明顯高于美國標準。ASHE170-2008《衛(wèi)生保健設施通風標準》在前言中指出：本標準是為衛(wèi)生保健設施的設計者提供指南、規(guī)定和指令的一系列標準文件中的一個標準文件。該標準文件時最重要的強制性基本要求，因而，沒有提供衛(wèi)生保健機構(gòu)通風設計的最新的優(yōu)質(zhì)方法和最佳慣例。因此根據(jù)美國ASHRAE170標準的敘述，可認為美國ASHRAE170標準對衛(wèi)生和保健設施空氣衛(wèi)生要求是不同于我國的非凈化普通通風空調(diào)模式，提出了基本的過濾和換氣要求，其他由業(yè)主確定是否需要提高標準或采用其他空氣衛(wèi)生技術(shù)，只要符合“標準意圖”。
?????? 美國的標準采用了源于空氣衛(wèi)生要求的空氣品質(zhì)技術(shù)，制定本“標準”的目的是為了定義通風系統(tǒng)的設計要求，從而衛(wèi)生保健機構(gòu)中的舒適度、無菌度和氣味提供環(huán)境控制標準。
?????? 而我國《潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》則沒有采用基于空氣衛(wèi)生要求產(chǎn)生的空氣品質(zhì)技術(shù)，對手術(shù)室通風空調(diào)采用了源于工業(yè)潔凈室的三級過濾空氣潔凈技術(shù)，在規(guī)范中按潔凈等級劃分為：特級潔凈手術(shù)室（局部100級，末端過濾使用HEPA），標準潔凈手術(shù)室（局部1000級，末端過濾使用HEPA），普通潔凈手術(shù)室（局部10000級，末端過濾使用HEPA）和準潔凈手術(shù)室（300000級，末端過濾使用亞高效）。由于空氣潔凈的概念和技術(shù)不等同于空氣衛(wèi)生技術(shù)，也不能替代空氣衛(wèi)生技術(shù)，結(jié)果造成《潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》的應用在基層產(chǎn)生了許多概念、法規(guī)和技術(shù)與經(jīng)濟問題。例如：我國衛(wèi)生部造就認可了紫外線空氣動態(tài)殺菌技術(shù)，并推薦在手術(shù)室和ICU中應用，并列入醫(yī)療消毒設備法定注冊管理。但是在《潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》頒發(fā)后，這一有效的空氣衛(wèi)生技術(shù)被推到了醫(yī)院空氣衛(wèi)生管理的邊緣，許多空氣凈化專業(yè)的技術(shù)人員甚至專家對比了解甚少。
?????? 手術(shù)醫(yī)生要穿成套大褂式手術(shù)服，在無影燈照射下進行手術(shù)，其對溫度的舒適性感覺比穿短袖手術(shù)服的巡回護士的舒適溫度指標要低1℃~3℃，故美國標準規(guī)定的手術(shù)室溫度范圍21℃~24℃更有利于保持手術(shù)醫(yī)生的良好工作狀態(tài)，防止出汗。如果房間溫度為25℃，對巡回護士仍然是一個舒適溫度，但對身穿長袖手術(shù)服的手術(shù)者，相當于27℃的溫度感覺，對某些人，因個體差別，這已經(jīng)是不舒適的溫度了。保持舒適的溫度和濕度，同樣重要。如果片面地優(yōu)先控制溫度，提高室溫，超出溫度的合理舒適范圍，將影響手術(shù)醫(yī)生的良好工作狀態(tài)，甚至因過熱出汗終止手術(shù)或可能發(fā)生手術(shù)差錯。我國某些學者的手術(shù)室溫度優(yōu)先的控制思路忽視了手術(shù)室溫度和濕度的平衡需求。
?????? 溫度、濕度、過濾、噪聲和氣味是醫(yī)院空氣品質(zhì)控制的重要衛(wèi)生指標，ASHE2008—170標準采用了2007版的美國ANSI/ASHRE62.1—2007標準《合格的室內(nèi)空氣品質(zhì)》的相關空氣品質(zhì)規(guī)定，全面地控制室內(nèi)空氣品質(zhì)(IAQ)，而不是僅僅考慮控制灰塵和細菌。
ASHE2008—170標準是為衛(wèi)生保健機構(gòu)的設計者提供指南、規(guī)定和指令的系列標準之一，該標準提出了能夠滿足衛(wèi)生要求的必要的基本要求。也就是說該標準是滿足衛(wèi)生保健機構(gòu)的基本通風要求，具有較高性能價格比的設計標準，設計方和業(yè)主可以根據(jù)新技術(shù)、經(jīng)驗與慣例、財力物力、治療對象以及期望達到的水平，確定超過基本要求的優(yōu)化設計方案。美國是經(jīng)濟實力雄厚的超級大國，醫(yī)療保健系統(tǒng)完善，但其制定醫(yī)療保健機構(gòu)建設標準時，依然考慮技術(shù)合理性和建造投入，提出必要的基本要求。標準沒有限定于某種技術(shù)，只是規(guī)定了合理的要求和參數(shù)。這就為新的可達到更好衛(wèi)生標準，更經(jīng)濟的其他空氣衛(wèi)生消毒技術(shù)的發(fā)展與應用提供了空間。簡而言之，這是一個規(guī)定了基本要求，不設上限，容納不同技術(shù)和觀點的開放型的標準。
?????? 我國是國際潔凈室及相關受控環(huán)境標準技術(shù)委員會（ISO/TC209）的成員，該組織制定的標準ISO14698-1：2003《潔凈室及相關受控環(huán)境—生物污染控制》引言中指出：本標準旨在促進適當?shù)男l(wèi)生規(guī)范。衛(wèi)生在現(xiàn)代社會中的很多領域都變得日益重要。在這些領域中，正在或?qū)⒁捎眯l(wèi)生的或生物的污染控制的方法制造安全、穩(wěn)定的產(chǎn)品。這表明潔凈技術(shù)是一項實現(xiàn)空氣衛(wèi)生的技術(shù)，但不是唯一的不可替代的技術(shù)。實現(xiàn)空氣衛(wèi)生有多樣性的技術(shù)方法，潔凈技術(shù)，紫外線技術(shù)，低溫等離子技術(shù)和復合技術(shù)均是空氣衛(wèi)生消毒領域廣泛應用的已知技術(shù)。
?????? 我國的“規(guī)范”限定了只能采用空氣潔凈技術(shù)實現(xiàn)空氣衛(wèi)生，對通風參數(shù)的下限和上限均做了嚴格規(guī)定，對細菌和塵粒均提出控制標準，是一個目前該領域全世界的最高最嚴的標準，比發(fā)達國家的現(xiàn)代化手術(shù)室的要求還嚴格，這是完全沒有必要的。采用規(guī)范要求，大大提高了我國現(xiàn)代化醫(yī)療手術(shù)室的建造、應用和維護成本，無形中也加重了患者的負擔。所以，“規(guī)范”發(fā)布7年來，除了大中型醫(yī)院外，幾乎所有的小醫(yī)院和衛(wèi)生院都無經(jīng)濟能力執(zhí)行這一標準。
?????? 綜上所述，發(fā)達國家通過幾十年的摸索，總結(jié)出將潔凈技術(shù)和其他空氣衛(wèi)生殺菌技術(shù)結(jié)合控制現(xiàn)代醫(yī)院手術(shù)室空氣質(zhì)量的經(jīng)驗，和單一依靠潔凈技術(shù)控制空氣質(zhì)量相比，具有運行可靠且降低建造、運行和維護成本，便于普及推廣的優(yōu)勢。因此，作為強制性國家標準規(guī)范的某些技術(shù)要求已經(jīng)和國際現(xiàn)代化醫(yī)療手術(shù)室控制空氣衛(wèi)生的發(fā)展趨勢不相適應，也不符合我國國情。
???? 《消毒技術(shù)規(guī)范》是我國各地CDC檢測醫(yī)院空氣細菌是否達標的法定行業(yè)規(guī)范，有效實用，無論是潔凈手術(shù)部還是非潔凈手術(shù)部，只要檢驗達到了該規(guī)范的環(huán)境空氣細菌等級的規(guī)定，就符合了我國的醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準的主要要求，這是與我國國情相適應的，同時也符合國際現(xiàn)代化醫(yī)院手術(shù)室控制空氣衛(wèi)生的發(fā)展趨勢。
參考文獻
[1]Guidelines for Design and Construction of Health Care Facilities.2006,AIA
[2]ANSI/ASHRAE/ASHE Standard 170-2008
[3]潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范.GB50333-2002
[4]Ventilation Standard for Health Care Facilities ASHRAE journal October 2008
[5]Guidelines for environmental infection control in health-care facilities,2005
[6]消毒技術(shù)規(guī)范.衛(wèi)生部，2002